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製藥工業

詳情介紹

  安全第一,健康首位

  基於GMP及FDA的要求,係統可實現自動化的監控,記錄,上傳, 以確保對各處理環節中風險點的監控, 配以全自動化的控製單元,針對各處理環節中風險點的監控,及周全的可驗證性,確保了物料的品質、操作人員及周邊環境的安全。

  應用領域

  --注射劑(粉針劑、大輸液等)

  --口服製劑(片劑、膠囊、顆粒製劑、丸劑、液體製劑)

  --外用製劑(半固體製劑、液體製劑)

  --氣霧劑

  --新劑型(緩釋、控釋製劑、TTS、脂質體)

  係統描述

  自動化係統製藥原料進行無菌分裝,真空輸送或罐體輸送粉體篩分處理,通過稱重精度計量,進入混合設備。無塵無菌灌裝行成桶裝或袋裝原料藥。

  技術

  全程無塵化的操作

  不改變物料性狀的處理設備及工藝

  高精度並有保障的計量方式

  係統內設備的高度密閉性

  標準化的內外部易殘留點的處理

  結構上易於清洗、滅菌、烘幹的專業設計

  基於風險分析的高度自動化控製係統

  工藝流程

  開包投料=》輸送轉移=》物料處理=》計量分裝=》轉運儲存=》清洗烘幹=》輔助配套

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